El Centro Nacional de Investigaciones Médicas en Radiología anunció la suspensión temporal del reclutamiento de voluntarios para la primera fase de ensayos clínicos de la vacuna contra el cáncer.
El centro ha completado el reclutamiento de participantes para la primera fase de ensayos clínicos de la vacuna oncolítica “EnteroMix”. ¿Quiénes fueron los participantes en este proyecto?
Para participar en el estudio, se invitó a pacientes de entre 18 y 75 años con tumores sólidos confirmados o neoplasias malignas no relacionadas con células sanguíneas. Solo se aceptaron personas que ya habían recibido tratamiento oncológico y habían agotado todas las opciones de terapia recomendadas por el Ministerio de Salud de Rusia, se habían recuperado de ciclos anteriores y eran capaces de continuar con el tratamiento.
Poco después del anuncio de reclutamiento, se recibieron más de 6.000 solicitudes, de las cuales 50 pacientes fueron seleccionados para participar en los ensayos.
El reclutamiento de participantes se cerró antes de lo previsto debido al gran interés. Sin embargo, se esperan dos oleadas más de reclutamiento en los próximos meses, que se anunciarán más adelante. La primera fase de los ensayos durará hasta finales de 2025. En la segunda fase, los investigadores planean ampliar el número de participantes para estudiar los efectos de la vacuna en diferentes tipos de cáncer. En la fase final, está previsto combinar la vacuna con otros métodos de tratamiento.
Se espera que el ciclo completo de ensayos de esta vacuna rusa dure aproximadamente nueve años. “EnteroMix” es una vacuna oncolítica basada en cuatro virus no patógenos que destruyen las células cancerosas y activan la respuesta inmunitaria del cuerpo a las neoplasias. Los estudios preliminares han demostrado que la eficacia de la vacuna ha variado desde la ralentización del crecimiento del tumor hasta su erradicación completa.
